Perceptive MyTrials® Data-Driven Monitoring est une solution de suivi basée sur les données afin de renforcer la sécurité des patients et de réduire le coût des essais cliniques


PARIS, 21 mai 2014 – PAREXEL International (NASDAQ : PRXL), l'un des leaders mondiaux des services biopharmaceutiques, annonce le lancement de sa solution Perceptive MyTrials® Data-Driven Monitoring, solution de suivi basée sur les données. Développée par PAREXEL Informatics, cette solution est une composante essentielle de la plate-forme e-clinique Perceptive MyTrials, une suite intégrée d'applications destinées à la gestion des essais cliniques.

Le suivi sur site est un aspect critique de la gestion des essais, dont la fonction principale est d'identifier et d'atténuer les risques pour la sécurité des patients ou la qualité des données dans les centres d'études. La FDA (Food & Drug Administration) aux Etats-Unis et d'autres instances réglementaires ont publié des recommandations afin d'aider les commanditaires à élaborer des stratégies de suivi en fonction du risque qui renforcent la protection du patient et améliorent la qualité des données des essais par une supervision plus efficace des études. Elles ont ainsi encouragé une utilisation accrue de méthodes de suivi centralisé pour l'évaluation de la conduite et des progrès des essais cliniques.

La nouvelle solution PAREXEL de suivi basé sur les données offre une approche innovante du suivi centralisé en fonction du risque. Cette technologie collecte, regroupe et classe en temps réel les informations cliniques provenant de sources hétérogènes. En conséquence, les laboratoires peuvent identifier avec précision les risques liés aux études et déterminer rapidement le type d'intervention éventuellement nécessaire. Le suivi axé sur un risque spécifique permet de renforcer la sécurité des patients, de réduire les coûts et de faciliter le respect des réglementations.

« Perceptive MyTrials s'appuie sur les données cliniques pour guider les activités de suivi en remplacement des visites périodiques programmées, qui peuvent être longues, coûteuses et inefficaces », explique Xavier Flinois, président de PAREXEL Informatics. « Une analyse approfondie des données des études permet de déterminer avec plus de précision l'opportunité de visites de suivi sur site ainsi que les activités à réaliser au cours de ces visites. Cela est de nature à rendre plus sûre la participation des patients aux essais cliniques tout en offrant des opportunités d'économies aux commanditaires. »

« Notre solution de suivi basé sur les données met à profit la longue expérience de PAREXEL dans le développement de technologies innovantes en vue d'améliorer continuellement les processus cliniques », commente Mark A. Goldberg, président et COO de PAREXEL. « Perceptive MyTrials est le dernier exemple en date illustrant notre rang de leader en matière d'optimisation du processus de développement des médicaments. »

# # #

À propos de PAREXEL International
PAREXEL International Corporation est un leader mondial des services biopharmaceutiques proposant, aux grands noms de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et de l'appareillage médical, un large éventail de recherches sous contrat fondées sur les connaissances, de conseils, de communications médicales ainsi que de services et solutions technologiques. Déterminé à proposer des solutions qui accélèrent la mise sur le marché et optimisent la pénétration du marché, PAREXEL a acquis un savoir-faire significatif couvrant tout le cycle de développement et de commercialisation, depuis la mise au point des médicaments et le conseil en matière de réglementation jusqu'à la pharmacologie clinique, la gestion des essais cliniques, la formation médicale et aux questions de remboursement. Perceptive Informatics, Inc. est une filiale de PAREXEL qui fournit des solutions technologiques avancées, notamment d'imagerie médicale, afin de faciliter le processus de développement clinique. PAREXEL, dont le siège social se trouve à proximité de Boston aux Etats-Unis, est présent sur 75 sites répartis dans 50 pays à travers le monde et emploie environ 15 335 personnes. Pour de plus amples informations concernant PAREXEL International, veuillez consulter le site www.PAREXEL.com.
PAREXEL, PAREXEL Informatics, Perceptive, Perceptive MyTrials et « Your Journey. Our Mission. » sont des marques commerciales ou déposées de PAREXEL International Corporation de ses filiales.
Le présent communiqué contient des « énoncés prospectifs » concernant de futurs résultats et événements. À cet égard, les déclarations contenues dans ce communiqué qui ne sont pas des énoncés de faits historiques peuvent être considérées comme des énoncés prospectifs. Sans limiter la portée de ce qui précède, les verbes « penser », « anticiper », « planifier », « s'attendre à », « avoir l'intention de », « sembler », « estimer », « projeter », « viser », l'utilisation du futur et du conditionnel, ainsi que d'autres expressions similaires, visent également à identifier les énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs du présent communiqué sous-entendent un certain nombre de risques et d'incertitudes. Les futurs résultats réels de la société peuvent différer considérablement des résultats exprimés dans les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué. Les principaux facteurs pouvant causer de telles différences comprennent, entre autres, les risques liés à : à la performance réelle d'exploitation ; aux montants effectifs des dépenses et autres améliorations opérationnelles résultant de restructurations récentes ou futures ; à la perte, à la modification ou au retard des contrats qui pourraient avoir, entre autres choses, une incidence négative sur la constatation du chiffre d'affaires de la société contenu dans le carnet de commandes ; à la dépendance de la société vis-à-vis de certains secteurs d'activité et clients ; à la capacité de la société à remporter de nouveaux contrats, à gérer la croissance et les coûts, et à attirer et retenir les employés ; la capacité de la société à réaliser des acquisitions supplémentaires et à intégrer les entreprises nouvellement acquises, notamment LIQUENT Inc. et HERON Group Ltd. Inc., ou à investir de nouveaux secteurs d'activité ; à l'impact de la réglementation des pouvoirs publics dans l'industrie du médicament, de l'appareillage médical et des biotechnologies sur les activités de la société ; à la concentration dans l'industrie pharmaceutique et la concurrence dans le secteur des services biopharmaceutiques ; à la potentielle responsabilité juridique envers des clients et des tiers ; à l'impact négatif potentiel de la réforme des soins de santé ; et aux effets des fluctuations des taux de change et autres risques économiques et politiques internationaux. Ces facteurs, ainsi que d'autres, sont décrits plus en détail dans la section intitulée « Facteurs de risque » (Risk Factors) du rapport trimestriel de la société sur le formulaire 10-Q pour le trimestre fiscal clos le 31 mars 2014, déposé auprès de la SEC (Securities & Exchange Commission) le 2 mai 2014, dont la discussion à propos des « Facteurs de risque » est incorporée, par référence, dans le présent communiqué de presse. La société décline expressément toute obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs à l'avenir. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant les estimations ou les opinions de la société à toute autre date que celle du présent communiqué de presse.